據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局首次點(diǎn)名公布藥品和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的信用狀況，65家企業(yè)登上信用“黑名單”，其中警示44家、失信16家、嚴(yán)重失信5家。

為加快湖北省藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)，促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械市場秩序進(jìn)一步規(guī)范，2008年初，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《湖北省藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用分類管理辦法(試行)》，決定自2008年5月1日起對全省藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)施信用分類管理。

幾個(gè)月來，在各地提供情況的基礎(chǔ)上，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M確定全省藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)2007年度信用等級(jí)，并將守信以下等級(jí)的65家企業(yè)在門戶網(wǎng)上進(jìn)行公示。這65家企業(yè)之所以被列入信用“黑名單”，主要有以下七類違法行為：

一是銷售假劣藥品和不合格醫(yī)療器械。二是偽造銷售記錄。三是為無證個(gè)人銷售藥品提供條件。四是超范圍經(jīng)營藥品。五是質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在職在崗或者有兼職行為。六是未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品或擅自拆除藥品經(jīng)營所必須的設(shè)施設(shè)備。七是擅自變更經(jīng)營地址。

根據(jù)規(guī)定，對不同信用等級(jí)的企業(yè)將采取相應(yīng)的激勵(lì)或懲戒措施，實(shí)行分類監(jiān)管。對守信等級(jí)的企業(yè)，減少日常監(jiān)督檢查頻次和抽檢頻次，優(yōu)先推薦參與政府或部門的競標(biāo)及評獎(jiǎng);對警示等級(jí)、失信等級(jí)的企業(yè)，加大跟蹤檢查頻次和抽檢頻次，警示等級(jí)企業(yè)每年跟蹤檢查不少于2次，失信等級(jí)企業(yè)不少于3次;對嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)，列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對象，每季度監(jiān)督檢查一次。對被評定為警示、失信、嚴(yán)重失信的企業(yè)，在隨后一年內(nèi)沒有發(fā)生違法違規(guī)行為的，分別調(diào)升到上一個(gè)等級(jí)。企業(yè)出現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法查處后，根據(jù)評定標(biāo)準(zhǔn)實(shí)時(shí)直接調(diào)低至相應(yīng)信用等級(jí)。