泌尿介入市場，降價大幕拉開。

01

輸尿管支架集采將啟動，

最高有效申報價1720-43526元

10月13日，重慶醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公開征求<輸尿管支架類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)>意見的通知》(以下簡稱《征求意見稿》)。

輸尿管支架類耗材省際聯(lián)盟集采由重慶市醫(yī)保局牽頭，覆蓋范圍包括重慶、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、安徽、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。

輸尿管支架是泌尿介入市場的核心產(chǎn)品，據(jù)國家藥監(jiān)局查詢了解，目前獲批的輸尿管支架中共有114款國產(chǎn)產(chǎn)品和34款進(jìn)口產(chǎn)品(僅檢索“輸尿管支架”關(guān)鍵詞)，涉及企業(yè)包括波士頓科學(xué)、庫克、泰利福等外資企業(yè)，以及維力、瑞邦、威高等一批國產(chǎn)企業(yè)。

此次集采中根據(jù)材質(zhì)分為合金支架和聚合物支架兩大類，前者可留置時間相對長，有助于減少尿路刺激，不過價格顯著高于后者，目前獲批廠家有限，市場主要由進(jìn)口品牌主導(dǎo)。

本次集采設(shè)置最高有效申報價，具體如下：

根據(jù)《征求意見稿》，1、2采購分組按聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量區(qū)分AB競價單元，2、3、4不區(qū)分競價單元。同競價單元內(nèi)，申報企業(yè)以企業(yè)加權(quán)報價開展競價比價，按照加權(quán)報價從低到高進(jìn)行排名。

擬中選規(guī)則方面，若同競價單元申報企業(yè)數(shù)小于3家，則企業(yè)加權(quán)報價不高于最高有效申報價的50%獲得擬中選資格。

若同競價單元申報企業(yè)數(shù)為3家及以上，則各競價單元排名前75%的企業(yè)確定入圍企業(yè)。

有效申報企業(yè)有二次報價的機(jī)會，具體規(guī)則如下：

相比其他成熟耗材板塊，泌尿介入市場的集采進(jìn)程略緩，不過現(xiàn)如今，降價潮已在眼前。

02

泌尿介入集采來襲

國產(chǎn)替代有望提速

近年來，泌尿系統(tǒng)疾病患者人數(shù)明顯增加，同時，微創(chuàng)手術(shù)日益普及，刺激了泌尿介入市場的增長。

根據(jù)貝哲斯咨詢數(shù)據(jù)，2024年，全球泌尿科設(shè)備市場(包含內(nèi)窺鏡、導(dǎo)管、支架、活檢設(shè)備等)規(guī)模為408億美元，預(yù)計到2032年其規(guī)模將達(dá)到659億美元。

其中，亞太地區(qū)對先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的需求穩(wěn)步增長，預(yù)計成為泌尿科設(shè)備市場增長最快的地區(qū)，復(fù)合年增長率(CAGR)將超過20%。

國內(nèi)市場中，波士頓科學(xué)、庫克等進(jìn)口品牌長期占據(jù)優(yōu)勢。不過，國產(chǎn)替代的趨勢已經(jīng)顯現(xiàn)。

今年上半年，維力醫(yī)療的泌尿外科產(chǎn)品收入1.34億元，同比增長43.90%，該公司在結(jié)石管理領(lǐng)域擁有全系列產(chǎn)品，泌尿外科也成為其上半年增長最快的板塊。

在半年報中，維力醫(yī)療指出，泌尿外科產(chǎn)品在國內(nèi)品牌效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)，標(biāo)桿醫(yī)院突破30家，伴隨進(jìn)口替代效應(yīng)，報告期內(nèi)泌外產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)快速增長。

惠泰醫(yī)療在泌尿介入領(lǐng)域的已上市產(chǎn)品包括泌尿介入導(dǎo)絲系列的斑馬導(dǎo)絲、混合導(dǎo)絲、親水導(dǎo)絲;結(jié)石取石網(wǎng)籃系列的一次性輸尿管軟鏡、可彎曲負(fù)壓鞘、經(jīng)皮腎穿刺套件、各種類型的輸尿管支架、輸尿管擴(kuò)張球囊等。

泌尿介入板塊是惠泰醫(yī)療在非血管介入產(chǎn)品領(lǐng)域的布局重點(diǎn)。今年6月，惠泰醫(yī)療還取得了輸尿管金屬覆膜支架的注冊證，成為國產(chǎn)企業(yè)中首家獲該產(chǎn)品注冊證的企業(yè)。

從招標(biāo)端來看，今年兩大重磅集采均將焦點(diǎn)對準(zhǔn)泌尿介入集采。

除重慶26省輸尿管聯(lián)盟集采外，第六批耗材國采征求意見稿中，也將輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管、腎造瘺套件等6類泌尿介入類耗材納入其中。

集采降價后，高端泌尿介入類產(chǎn)品或能放量。而本土品牌能否憑借國采+聯(lián)盟集采的機(jī)會窗口，加速開拓市場，還有待關(guān)注。

【來源：賽柏藍(lán)器械】