繼超聲刀之后，能量外科器械集采名單再添一筆。

01又一重點(diǎn)耗材進(jìn)集采

近日，安徽蕪湖市醫(yī)保局發(fā)布《安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》(附文末)。蕪湖市醫(yī)療保障局受安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室委托，開展安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購。

本次集中帶量采購品種為國家醫(yī)保局醫(yī)用耗材編碼前7位為C140401、C140501、C010316的一次性射頻、等離子刀頭及電切環(huán)醫(yī)用耗材。

根據(jù)國家醫(yī)保局公開的《2022年醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用排名靠前重點(diǎn)藥品耗材》，等離子刀頭屬于2022年醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用排名靠前重點(diǎn)耗材之一。

按照文件要求，申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照采購類別如實(shí)申報(bào)已掛網(wǎng)產(chǎn)品，填報(bào)2019年1月1日以來，各注冊證產(chǎn)品全國各省省級(jí)平臺(tái)集中采購掛網(wǎng)價(jià)(含中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)、參考價(jià)等)和省級(jí)(或省際聯(lián)盟)帶量采購中選價(jià)的最低價(jià)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考2022年度實(shí)際使用量，按省藥采平臺(tái)流水號(hào)填報(bào)本機(jī)構(gòu)未來1年等離子刀頭、射頻切割凝閉刀頭、電切環(huán)的采購需求量。

首年意向采購量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按注冊證下流水號(hào)報(bào)送采購需求量的85%(向上取整，不留小數(shù)，下同)累加得出，意向采購量另行通知。

帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。采購周期屆滿后可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)延長采購期限。

在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議，允許協(xié)議采購量在同一產(chǎn)品分類同一注冊證不同流水號(hào)的中選產(chǎn)品之間調(diào)劑使用。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購量原則上按該中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購量執(zhí)行。

02

綜合評分制，降幅不低于70%可直接中選

分組規(guī)則

以國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位C140401、C140501、C010316確定產(chǎn)品類別，并按注冊管理類別或功能屬性進(jìn)行分組(具體見下表)。若任一組內(nèi)企業(yè)數(shù)小于等于3家時(shí)，該產(chǎn)品類別不分組。

擬中選規(guī)則

報(bào)價(jià)方面，申報(bào)企業(yè)維護(hù)的所有注冊證產(chǎn)品均應(yīng)參與申報(bào)價(jià)格。同產(chǎn)品類別同分組下，按照注冊證進(jìn)行報(bào)價(jià)，同一分組同注冊證內(nèi)不同規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品價(jià)格相同。

中選企業(yè)數(shù)量確定原則根據(jù)符合申報(bào)資格的有效申報(bào)企業(yè)數(shù)，在同產(chǎn)品類別同一分組內(nèi)，確定擬中選企業(yè)數(shù)量。

具體每組淘汰企業(yè)數(shù)見下表：

擬中選企業(yè)確定方式

同產(chǎn)品類別同一分組內(nèi)有效申報(bào)企業(yè)數(shù)小于等于2個(gè)時(shí)，采取現(xiàn)場談判議價(jià)的采購方式;

同產(chǎn)品類別同一分組內(nèi)有效申報(bào)企業(yè)數(shù)大于等于3個(gè)時(shí)，通過綜合得分的方式確定，對企業(yè)申報(bào)價(jià)、企業(yè)降幅、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、采購需求量占比進(jìn)行計(jì)算得分，總分值100分權(quán)重分別為30%、30%、20%、20%。

如果企業(yè)注冊證申報(bào)價(jià)較其基準(zhǔn)限價(jià)降幅不低于70%，則可直接中選，不受淘汰企業(yè)數(shù)量限制。

協(xié)議采購量

醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若在中選范圍，對應(yīng)意向采購量全部計(jì)入該中選產(chǎn)品的首年協(xié)議采購量;醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若未在中選范圍，對應(yīng)的意向采購量作為該組待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在該組中選產(chǎn)品中自主選擇確定。

03

能量器械掀起集采潮

國內(nèi)能量外科器械市場中，高頻電刀、超聲刀、等離子刀是三大主要品類，市場占比超80%。其中超聲刀的進(jìn)口占比最高，且集采覆蓋范圍最廣。在大規(guī)模的帶量采購過程中，超聲刀的國產(chǎn)占比也有所提升。高頻電刀和等離子刀的國產(chǎn)占比較高，集采范圍尚未打開。

其中，等離子刀的市場增速最快。數(shù)據(jù)顯示，2021年國內(nèi)等離子刀市場規(guī)模達(dá)到76.5億元，2018至2021年的年復(fù)合增長率為19.92%。預(yù)計(jì)2025年國內(nèi)等離子刀市場規(guī)模將達(dá)到 177.17億元，2021年至2025年的年復(fù)合增長率為23.36%。

超聲刀的市場規(guī)模最大，2021年國內(nèi)市場超125億元，2018年至2021年的年復(fù)合增長率為18.65%。高頻電刀2021年市場規(guī)模達(dá)105.5億元，2018至2021年的年復(fù)合增長率為14.38%。

超聲刀集采由廣東牽頭的16省聯(lián)盟打開局面，平均降幅70.11%，最高降幅達(dá)93%。此外，江蘇、河北、安徽、山東等地單獨(dú)開展了超聲刀集采。就在前不久，京津冀“3+N”聯(lián)盟超聲刀頭類耗材集采啟動(dòng)，參與省份包括北京、天津、遼寧、吉林、黑龍江、河南、湖南、海南、西藏、陜西、甘肅等地。

超聲刀集采使得產(chǎn)品價(jià)格大幅下降，同樣的情形如今也將傳至等離子刀市場。通過企業(yè)信息填報(bào)，集采方也將摸清等離子刀等產(chǎn)品的現(xiàn)行價(jià)格情況，并通過帶量采購換取更優(yōu)惠的價(jià)格。

能量器械市場的價(jià)格調(diào)整還將繼續(xù)。

【來源：賽柏藍(lán)器械】