2016年2月19日，安徽省食藥監(jiān)局印發(fā)了《醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息通告》。新年伊始，食藥監(jiān)局就開始布局醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查了。

據悉，此次共有94家械企被檢查出有問題，其中一家被立案查處。而在同一天，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局也公示了《2016年第一期醫(yī)療器械質量公告》，其中有兩家被查出不合格。

這兩省在1月份已經開始了對全省醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)督檢查工作。預測日后會有更多的省陸續(xù)開展醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。

新一輪督查風暴即將來臨!

據了解，近日，多個省份的食品藥品監(jiān)督管理局正在督查、研究和部署醫(yī)療器械的監(jiān)督管理事宜。廣東和安徽兩次在2016年年初的監(jiān)察工作算是拋磚引玉了。

北京：北京食品藥品監(jiān)督管理局召開了2016年北京市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作會，會中強調了要建立醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，進一步完善藥品、醫(yī)療器械相關制度、規(guī)范。

廣東：2月18日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局局長段宇飛到廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所調研并做出指示：在檢驗量大的情況下，保質保量完成了各項檢驗檢測任務，把“四個最嚴”真正落到實處。

浙江：2月17日，浙江省藥品認證檢查中心積極探索醫(yī)療器械生產企業(yè)現(xiàn)場檢查工作機制，全面提升檢查員的科學監(jiān)管的能力與水平，加強醫(yī)療器械監(jiān)督與管理。

安徽：2月22日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關于監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的意見》《意見》中第四條規(guī)定：開展監(jiān)督管理，于2016年6月底前完成所有第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系的全面檢查。

種種跡象都表明醫(yī)械圈即將面臨食品藥品監(jiān)督管理局新一輪的監(jiān)察轟炸，大家準備好了嗎?