國家食藥總局發(fā)布2013年第1期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
發(fā)布時間：2013/7/16 10:37:41
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2013年第1期(總第1期)國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，公布了對球囊擴張導管、金屬接骨板、內(nèi)窺鏡(Ⅰ)(纖維內(nèi)窺鏡和除宮腔鏡、腹腔鏡外的其他硬性光學內(nèi)窺鏡)、低中頻治療設備和光學治療設備進行質(zhì)量監(jiān)督抽驗的結(jié)果。
本次共抽驗球囊擴張導管11批次產(chǎn)品，經(jīng)檢驗，所有產(chǎn)品抽驗項目符合標準規(guī)定。抽驗金屬接骨板35批次，經(jīng)檢驗，31批次產(chǎn)品抽驗項目符合標準規(guī)定，4批次產(chǎn)品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。抽驗內(nèi)窺鏡23批次，經(jīng)檢驗，21批次抽驗項目符合標準規(guī)定，2批次產(chǎn)品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。抽驗低中頻治療設備13批次，經(jīng)檢驗，7批次產(chǎn)品抽樣項目符合標準規(guī)定，6批次產(chǎn)品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。抽驗光學治療設備38批次，經(jīng)檢驗，16批次產(chǎn)品抽驗項目符合標準規(guī)定，22批次產(chǎn)品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。
目前，有關省(市)食品藥品監(jiān)督管理部門正按照總局有關要求，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定對本次抽驗結(jié)果為不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品及相關單位進行查處。
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