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行業(yè)資訊

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》解讀2016-03-24
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，結(jié)果真實(shí)、科學(xué)、可靠和可追溯，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定頒布了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)。
刷屏的“疫苗之殤”竟然不靠譜！2016-03-23
在山東疫苗大案被媒體揭露引起公眾恐慌的關(guān)口，一篇關(guān)于疫苗不良反應(yīng)的舊文章被廣泛流傳，公眾恐慌加劇。在界哥看來(lái)，山東“殺人疫苗”之所以稱之為“殺人”，是因?yàn)槠涫Я耍皇且驗(yàn)椴涣挤磻?yīng)。因此，在政府有關(guān)部門對(duì)于疫苗從生產(chǎn)到接種等一系列環(huán)節(jié)的監(jiān)管必須加強(qiáng)的同時(shí)，公眾要理性看待疫苗接種，不能因噎廢食拒絕接
2015年國(guó)際心臟電子治療裝置研發(fā)及臨床進(jìn)展之回顧2016-03-23
2015年心臟治療裝置的一大發(fā)展趨勢(shì)是棄用了血管內(nèi)導(dǎo)線。經(jīng)歷了一個(gè)乏善可陳的開始之后，無(wú)線單腔起搏器最終還是進(jìn)入了常規(guī)臨床實(shí)踐。初步報(bào)告顯示，140例患者接受Medtronic MICRA無(wú)線起搏器治療后，該系統(tǒng)表現(xiàn)出了令人欣喜的有效性和安全性。
第八屆全國(guó)婦產(chǎn)科生殖內(nèi)分泌學(xué)術(shù)會(huì)議暨國(guó)際論壇2016-03-23
為了更好的掌握婦產(chǎn)科生殖內(nèi)分泌發(fā)展的動(dòng)態(tài)，深化醫(yī)務(wù)人員對(duì)婦產(chǎn)科生殖內(nèi)分泌診治診療技術(shù)和觀念的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)學(xué)科間的交流與合作，提高臨床診治水平，共同促進(jìn)和規(guī)范婦產(chǎn)科生殖內(nèi)分泌領(lǐng)域的健康管理，廣東省健康管理學(xué)會(huì)婦科生殖內(nèi)分泌專業(yè)委員會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科內(nèi)分泌學(xué)組、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院與中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)
第六屆婦科熱點(diǎn)問(wèn)題新進(jìn)展學(xué)術(shù)研討會(huì)暨第六期女性盆腔器官脫垂手把手學(xué)習(xí)班2016-03-22
由首都醫(yī)科大學(xué)婦產(chǎn)科學(xué)系、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院共同舉辦的2016年婦科熱點(diǎn)問(wèn)題新進(jìn)展學(xué)術(shù)研討會(huì)將于2016年4月22-24日召開，本次研討會(huì)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院嚴(yán)松彪院長(zhǎng)及中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)副主任委員魏麗惠教授擔(dān)任大會(huì)主席。
眼科醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口替代將提速2016-03-22
17日，第十六屆國(guó)際眼科學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議在上海舉行，此次會(huì)議全面展示眼科診斷、治療新技術(shù)，其中涉及器材設(shè)備以及臨床眼科等，為眼科醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的發(fā)展起到重要作用。
中國(guó)II類醫(yī)療器械出口商如何應(yīng)對(duì)美國(guó)UDI要求？2016-03-22
美國(guó)FDA要求在2016年9月24日之前，所有II類醫(yī)療器械的標(biāo)簽和包裝必須帶有一個(gè)UDI，很多中國(guó)醫(yī)療器械出口商開始惶恐，UDI究竟是個(gè)什么東東?我們?cè)撛趺醋?
大會(huì)主席陳海泉教授解讀2016年AATS Focus三大亮點(diǎn)2016-03-21
2016年AATS Focus on Thoracic Surgery: Lung and Esophageal Cancer 會(huì)議將于3月19-20日在上海舉辦。這是AATS Focus首次在中國(guó)舉辦，也是首次在美國(guó)以外的國(guó)家舉辦。AME編輯特別邀請(qǐng)到了大會(huì)共同主席陳海泉教授分享今年AATS fo
山東食藥監(jiān)管局公開300條非法經(jīng)營(yíng)疫苗案有關(guān)線索2016-03-21
按照《總局辦公廳關(guān)于做好非法經(jīng)營(yíng)疫苗處置工作的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2016〕30號(hào))要求，根據(jù)濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局在協(xié)助公安機(jī)關(guān)偵破龐某等非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件中掌握的信息.
FDA下屬專家委員會(huì)審批通過(guò)艾伯維可吸收性支架產(chǎn)品Absorb2016-03-18
艾伯維公司下屬的醫(yī)療器械部門最近又迎來(lái)一次重大利好。公司開發(fā)的生物降解性支架Absorb距離獲得FDA批準(zhǔn)上市又進(jìn)一步。本周，F(xiàn)DA下屬的專家委員會(huì)以9票贊成，1票棄權(quán)的結(jié)果支持該產(chǎn)品上市。

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《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》解讀2016-03-24

刷屏的“疫苗之殤”竟然不靠譜！2016-03-23

2015年國(guó)際心臟電子治療裝置研發(fā)及臨床進(jìn)展之回顧2016-03-23

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中國(guó)II類醫(yī)療器械出口商如何應(yīng)對(duì)美國(guó)UDI要求？2016-03-22

大會(huì)主席陳海泉教授解讀2016年AATS Focus三大亮點(diǎn)2016-03-21

山東食藥監(jiān)管局公開300條非法經(jīng)營(yíng)疫苗案有關(guān)線索2016-03-21

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