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行業(yè)資訊

衛(wèi)計(jì)委首批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選基本完成2014-07-31
中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)今年開(kāi)展了國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選，并制定優(yōu)秀產(chǎn)品目錄，旨在評(píng)選出一批符合臨床需要、具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展?jié)摿Φ膰?guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，首批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選基本完成。
美國(guó)要求醫(yī)療儀器進(jìn)口商提交電子事故報(bào)告2014-07-30
美國(guó)食品及藥物管理局公布一項(xiàng)最終規(guī)定，自2015年8月14日起，醫(yī)療儀器進(jìn)口商及生產(chǎn)商必須以電子形式提交關(guān)于個(gè)別儀器的事故報(bào)告，以便局方處理、檢視及存檔。至于使用醫(yī)療儀器的機(jī)構(gòu)，則可選擇采用電子或紙張形式提交事故報(bào)告。
北京：下放醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán) 審批時(shí)間縮短至10個(gè)工作日2014-07-30
記者今日從北京市衛(wèi)生計(jì)生委了解到：《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理辦法》將于今年9月1日起施行。調(diào)整和下放醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批時(shí)限縮短到10個(gè)工作日之內(nèi)，最長(zhǎng)不超過(guò)45日。
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管階段性前行2014-07-30
近日，全球前三大醫(yī)療器械巨頭之一的美敦力又在中國(guó)做出了新動(dòng)作。公司日前宣布稱(chēng)：擴(kuò)大雙方的戰(zhàn)略合作，將在中國(guó)為中國(guó)市場(chǎng)聯(lián)合生產(chǎn)先健科技品牌的心臟起搏器。外資醫(yī)療器械“中國(guó)化”的加劇，這使得國(guó)內(nèi)對(duì)醫(yī)械行業(yè)的監(jiān)管要進(jìn)一步加強(qiáng)。
CFDA：二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)無(wú)須再辦許可證2014-07-18
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)消息，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施。據(jù)悉，今后從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，無(wú)須再辦理許可證，只需到市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案即可。
健康產(chǎn)業(yè)新動(dòng)向：明確多點(diǎn)執(zhí)業(yè) 鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)2014-07-18
對(duì)于備受關(guān)注的醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)政策，《辦法》明確南沙新區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)建立多點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師人才庫(kù)并定期向社會(huì)公布，符合多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師，在南沙新區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)備案后，支持其到符合資質(zhì)的南沙新區(qū)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)執(zhí)業(yè)，為其提供技術(shù)支撐，解決人才瓶頸問(wèn)題。
國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備“退”入民營(yíng)醫(yī)院2014-07-18
GPS，是大型醫(yī)用設(shè)備界對(duì)通用電氣(General Electric)、飛利浦(Philips)、西門(mén)子(Siem ens)這三家跨國(guó)企業(yè)的簡(jiǎn)稱(chēng)，我國(guó)公立醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備市場(chǎng)一直被GPS所壟斷，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備甚至連縣級(jí)醫(yī)院都很難進(jìn)，民營(yíng)醫(yī)院成了國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備的“救命稻草”。
大數(shù)據(jù)助力醫(yī)療行業(yè)提升患者就醫(yī)體驗(yàn)2014-07-17
醫(yī)患糾紛大多以醫(yī)療過(guò)錯(cuò)為主，這也是由于醫(yī)生在看診時(shí)根據(jù)科學(xué)知識(shí)和醫(yī)生自身經(jīng)驗(yàn)來(lái)診斷可能帶來(lái)一些潛在錯(cuò)誤。所以對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)降低誤診率，減少醫(yī)患糾紛成為了首要解決的問(wèn)題。
新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)行業(yè)的影響2014-07-17
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施14年來(lái)，近日終于迎來(lái)首次“大修”。3月31日，國(guó)家食藥監(jiān)總局正式發(fā)布新版的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，共8章80條，全面覆蓋醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，并且將于今年6月1日正式實(shí)施。本期我們邀請(qǐng)了業(yè)內(nèi)的專(zhuān)家，進(jìn)一步探討新版條例對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將會(huì)產(chǎn)生的怎樣影響
部分國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械正逐步獲得市場(chǎng)認(rèn)可2014-07-17
國(guó)內(nèi)的高端醫(yī)療器械市場(chǎng)長(zhǎng)期被跨國(guó)企業(yè)所壟斷，國(guó)產(chǎn)設(shè)備所占比例甚至不足10%。不過(guò)，近日隨中國(guó)醫(yī)藥報(bào)刊協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)發(fā)起的“醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)在國(guó)內(nèi)多地進(jìn)行的調(diào)研中，中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者發(fā)現(xiàn)一些國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在逐步獲得市場(chǎng)的認(rèn)可，并向國(guó)外品牌發(fā)起挑戰(zhàn)

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美國(guó)要求醫(yī)療儀器進(jìn)口商提交電子事故報(bào)告2014-07-30

北京：下放醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán) 審批時(shí)間縮短至10個(gè)工作日2014-07-30

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管階段性前行2014-07-30

CFDA：二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)無(wú)須再辦許可證2014-07-18

健康產(chǎn)業(yè)新動(dòng)向：明確多點(diǎn)執(zhí)業(yè) 鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)2014-07-18

國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備“退”入民營(yíng)醫(yī)院2014-07-18

大數(shù)據(jù)助力醫(yī)療行業(yè)提升患者就醫(yī)體驗(yàn)2014-07-17

新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)行業(yè)的影響2014-07-17

部分國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械正逐步獲得市場(chǎng)認(rèn)可2014-07-17